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Presentación
Presentación
El Comité de ética en investigación clínica y farmacología (CEICF) es la organización responsable de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio clínico por medio de la revisión, aprobación y seguimiento constante del proyecto de Investigación, enmiendas, consentimiento informado de los participantes del estudio, entre otros documentos relacionados.
Características
Características
El Comité de ética en investigación clínica y farmacología (CEICF) se constituye en la Universidad de La Sabana en el año 2006; sin embargo, desde el año 2021 su administración se encuentra a cargo de la Clínica Universidad de La Sabana como consta en el Acta No. 07-21 del día 22 de junio de 2021. Estará integrado al menos por ocho (8) miembros y un máximo de doce (12) elegidos por sí mismo con formación en educación superior, en condición de profesionales de diferentes áreas de conocimiento, de acuerdo a lo estipulado en la ley 30 de 1992.
El Comité de ética en investigación clínica y farmacología (CEICF) tiene más de 15 años de experiencia en el campo de la ética en investigación y dando cumplimento al programa de mejoramiento continuo de la calidad del centro cuenta con procesos estandarizados desde la recepción de los proyectos, hasta su evaluación, emisión de concepto y seguimiento.
El domicilio principal es en la Clínica Universidad de La Sabana, Autopista norte KM 7 Chía, Cundinamarca.
Servicios
Servicios
El Comité de ética en investigación clínica y farmacología (CEICF) se encarga de atender y garantizar la regulación ética que exigen los trabajos e investigaciones que se adelantan en seres humanos fundamentalmente en productos medicinales en investigación, bioequivalencia, biodisponibilidad y dispositivos médicos, en las Unidades de Investigación de la Universidad, la Unidad de Investigación de la Clínica de la Universidad de La Sabana y en las entidades públicas o privadas tales como centros de investigación– certificadas o no por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA que soliciten sus servicios.
Portafolio y Requisitos del Comité de Ética
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